منظم الاتحاد الأوروبي يوصي بحبوب COVID-19 من Merck للاستخدام في حالات الطوارئ |  أخبار جائحة فيروس كورونا

منظم الاتحاد الأوروبي يوصي بحبوب COVID-19 من Merck للاستخدام في حالات الطوارئ | أخبار جائحة فيروس كورونا 📰

  • 3

تأتي المشورة قبل الإذن الرسمي لعقار مضاد للفيروسات يحتمل أن يكون رائدًا مع ارتفاع معدلات الإصابة.

نصحت هيئة مراقبة الأدوية في الاتحاد الأوروبي الدول الأعضاء فيها بإمكانية استخدام حبوب منع الحمل المضادة للفيروسات COVID-19 الرائدة في حالات الطوارئ الناجمة عن ارتفاع معدلات الإصابة ، قبل الموافقة الرسمية على العلاج في جميع أنحاء الكتلة.

قالت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) في بيان يوم الجمعة إن عقار مولنوبيرافير ، الذي تنتجه شركة Merck و Ridgeback Biotherapeutics ، يمكن إعطاؤه في غضون خمسة أيام من ظهور الأعراض الأولى لعلاج البالغين الذين لا يحتاجون إلى دعم الأكسجين والمعرضين لخطر الإصابة بمرض شديد. .

قالت EMA إنها أصدرت مشورتها لدعم السلطات الوطنية التي قد تكون حريصة على نشر حبوب منع الحمل ، التي تحمل علامة Lagevrio في أوروبا ، قبل حصولها على التفويض الكامل من الجهة المنظمة “في ضوء ارتفاع معدلات الإصابة والوفيات بسبب COVID. -19 عبر الاتحاد الأوروبي “.

تتصاعد معدلات فيروس كورونا حاليًا في العديد من البلدان الأوروبية ، بما في ذلك ألمانيا وهولندا والنمسا والمجر ، مما دفع الحكومات إلى الخوف من شتاء صعب قادم لإعادة فرض قيود الفيروس.

تمت مراقبة Molnupiravir عن كثب منذ أن أظهرت البيانات الشهر الماضي أنه يمكن أن يخفض فرص الوفاة أو العلاج في المستشفى إلى النصف لأولئك الأكثر عرضة لخطر الإصابة بـ COVID-19 الحاد عند إعطائه في وقت مبكر من المرض.

تم تصميم الدواء لإدخال أخطاء في الشفرة الجينية للفيروس المسبب لـ COVID-19 ويتم تناوله مرتين يوميًا لمدة خمسة أيام.

قالت شركة ميرك إن التسلسل الفيروسي الذي تم إجراؤه حتى الآن أظهر فعاليته ضد جميع أنواع فيروس كورونا ، بما في ذلك سلالة دلتا شديدة العدوى.

جاء قرار EMA بعد أن أصبحت المملكة المتحدة ، العضو السابق في الاتحاد الأوروبي ، أول دولة في العالم تمنح الضوء الأخضر molnupiravir لاستخدامه في وقت سابق في نوفمبر.

أوصت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) في ذلك الوقت باستخدام الدواء في أقرب وقت ممكن بعد اختبار COVID-19 الإيجابي وفي غضون خمسة أيام من ظهور الأعراض ، مستشهدة بالبيانات السريرية.

كما سعت شركة ميرك للحصول على الموافقة على استخدام حبوب منع الحمل في الولايات المتحدة. ومن المتوقع أن تصدر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية قرارًا بشأن ذلك قريبًا.

ركزت العلاجات لمواجهة الوباء ، الذي أودى بحياة أكثر من خمسة ملايين شخص في جميع أنحاء العالم ، حتى الآن بشكل أساسي على اللقاحات.

الخيارات الأخرى ، بما في ذلك Remdesivir المضاد للفيروسات المملوءة بـ Gilead وديكساميثازون الستيرويد العام ، لا تُعطى بشكل عام إلا بعد دخول المريض إلى المستشفى.

تأتي المشورة قبل الإذن الرسمي لعقار مضاد للفيروسات يحتمل أن يكون رائدًا مع ارتفاع معدلات الإصابة. نصحت هيئة مراقبة الأدوية في الاتحاد الأوروبي الدول الأعضاء فيها بإمكانية استخدام حبوب منع الحمل المضادة للفيروسات COVID-19 الرائدة في حالات الطوارئ الناجمة عن ارتفاع معدلات الإصابة ، قبل الموافقة الرسمية على العلاج في جميع أنحاء الكتلة. قالت وكالة…

تأتي المشورة قبل الإذن الرسمي لعقار مضاد للفيروسات يحتمل أن يكون رائدًا مع ارتفاع معدلات الإصابة. نصحت هيئة مراقبة الأدوية في الاتحاد الأوروبي الدول الأعضاء فيها بإمكانية استخدام حبوب منع الحمل المضادة للفيروسات COVID-19 الرائدة في حالات الطوارئ الناجمة عن ارتفاع معدلات الإصابة ، قبل الموافقة الرسمية على العلاج في جميع أنحاء الكتلة. قالت وكالة…

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *