فايزر توسع اختبارات لقاح COVID-19 للأطفال دون سن 12 | أخبار جائحة فيروس كورونا

فايزر توسع اختبارات لقاح COVID-19 للأطفال دون سن 12 |  أخبار جائحة فيروس كورونا

دراسة جديدة لتسجيل آلاف الأطفال دون سن 12 عامًا في عشرات المواقع في جميع أنحاء الولايات المتحدة وفنلندا وبولندا وإسبانيا.

قالت شركة Pfizer إنها ستبدأ في اختبار لقاح COVID-19 الخاص بها على مجموعة أكبر من الأطفال دون سن 12 عامًا بعد اختيار جرعة أقل من اللقطة في مرحلة مبكرة من التجربة.

وقالت شركة الأدوية إن الدراسة ستسجل ما يصل إلى 4500 طفل في أكثر من 90 موقعًا إكلينيكيًا في الولايات المتحدة وفنلندا وبولندا وإسبانيا.

اللقاح الذي صنعته شركة Pfizer وشريكتها الألمانية BioNTech مرخص بالفعل للاستخدام في حالات الطوارئ لأي شخص يبلغ من العمر 12 عامًا أو أكثر في الولايات المتحدة وكندا والاتحاد الأوروبي. يتلقون نفس جرعة البالغين: 30 ميكروغرام.

بدأ تسجيل الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا في الدراسة الجديدة هذا الأسبوع. استنادًا إلى السلامة والتسامح والاستجابة المناعية الناتجة عن 144 طفلاً في دراسة المرحلة الأولى من اللقطة ذات الجرعتين ، قالت شركة Pfizer إنها ستختبر جرعة من 10 ميكروغرام لدى الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 5 و 11 عامًا ، و 3 ميكروغرام في الفئة العمرية من ستة أشهر إلى خمس سنوات.

قال متحدث باسم شركة Pfizer إن الشركة تتوقع بيانات من سن الخامسة إلى الحادية عشرة من العمر في سبتمبر ، ومن المرجح أن تطلب من المنظمين ترخيصًا لاستخدام الطوارئ في وقت لاحق من ذلك الشهر. وقال إن بيانات الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين سنتين وخمس سنوات قد تصل بعد ذلك بوقت قصير.

تتوقع شركة Pfizer أن يكون لديها بيانات من الفئة العمرية من ستة أشهر إلى عامين في وقت ما في أكتوبر أو نوفمبر.

قالت شركة Pfizer إنها ستبدأ في اختبار لقاح COVID-19 الخاص بها على مجموعة أكبر من الأطفال دون سن 12 عامًا [File: Elaine Thompson/AP Photo]

تلقى ما يقرب من سبعة ملايين مراهق جرعة واحدة على الأقل من اللقاح في الولايات المتحدة ، وفقًا للمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها (CDC).

يعتبر تلقيح الأطفال والشباب خطوة حاسمة نحو الوصول إلى “مناعة القطيع” وترويض جائحة COVID-19.

لا يزال العلماء في الولايات المتحدة وأماكن أخرى يدرسون إمكانية وجود صلة بين التهاب القلب ولقاحات الرنا المرسال ، خاصة عند الشباب. لقاحات شركة Pfizer و Moderna Inc هي طلقات mRNA.

قالت وزارة الصحة الإسرائيلية الأسبوع الماضي إنها وجدت أن عددًا صغيرًا من حالات التهاب عضلة القلب التي لوحظت بشكل رئيسي في الشباب الذين تلقوا لقاح فايزر هناك ربما كانت مرتبطة بتطعيمهم. كانت الحالات بشكل عام خفيفة ولم تدم طويلاً.

قالت شركة فايزر إنها على دراية بالملاحظات الإسرائيلية حول التهاب عضلة القلب وأنه لم يتم إثبات وجود صلة سببية بلقاحها.

بدأت رومانيا حملة تطعيم الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عامًا [Andreea Alexandru/AP Photo]

بشكل منفصل ، قالت هيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي ، يوم الثلاثاء ، إنها تتوقع إصدار حكم بشأن استخدام لقاح موديرنا COVID-19 في الفئة العمرية من 12 إلى 17 عامًا الشهر المقبل ، في أعقاب طلب تقدمه شركة الأدوية.

يتم استخدام اللقاح المكون من جرعتين بالفعل في الاتحاد الأوروبي للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا في العديد من البلدان. سعت الشركة أيضًا للحصول على موافقة في كندا لاستخدامها في المراهقين وتخطط لتقديم طلب في الولايات المتحدة.

إذا تمت الموافقة على لقاح موديرنا ، فسيصبح اللقاح الثاني الذي يُسمح باستخدامه للمراهقين في الاتحاد الأوروبي بعد إعطاء لقاح Pfizer و BioNTech الضوء الأخضر الشهر الماضي.

قال المنظم إن لجنة وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) ستسرع من تقييم البيانات المقدمة مع الطلب ، مضيفة أن التأخير سيحدث إذا تطلب EMA أي معلومات إضافية.

Be the first to comment on "فايزر توسع اختبارات لقاح COVID-19 للأطفال دون سن 12 | أخبار جائحة فيروس كورونا"

Leave a comment

Your email address will not be published.


*