المنظمون في الاتحاد الأوروبي يراجعون لقاح COVID الخاص بـ J & J بعد جلطات الدم | أخبار جائحة فيروس كورونا

وقالت الشركة في بيان أرسل عبر البريد الإلكتروني إن شركة جونسون آند جونسون تعمل مع المنظمين في الاتحاد الأوروبي لتقييم البيانات المتعلقة بالجلطات النادرة ، و “في الوقت الحالي ، لم يتم تأسيس علاقة سببية واضحة” مع اللقاح.

بدأت هيئة تنظيم الأدوية في الاتحاد الأوروبي مراجعة لتقييم جلطات الدم لدى الأشخاص الذين تلقوا لقاح Covid-19 من شركة Johnson & Johnson.

أعلنت وكالة الأدوية الأوروبية ، الجمعة ، ظهور أربع حالات خطيرة من الجلطات غير المعتادة مصحوبة بانخفاض عدد الصفائح الدموية ، أحدها قاتل ، بعد التطعيم بحقنة J&J. يقوم المنظم الآن بفحص قضايا السلامة المحتملة للقاحين Covid ، بعد أن كان من المحتمل أن تكون جرعة AstraZeneca Plc مرتبطة باضطراب نادر في تخثر الدم.

وقالت الشركة في بيان أرسل عبر البريد الإلكتروني إن شركة J&J تعمل مع المنظمين لتقييم البيانات الخاصة بالجلطات النادرة ، و “في الوقت الحالي ، لم يتم إنشاء علاقة سببية واضحة” مع اللقاح. وجرى تداول الأسهم على انخفاض بنسبة 1.6٪.

حدثت إحدى الحالات التي تلت تطعيمات جونسون آند جونسون أثناء تجربة سريرية. في ذلك الوقت ، قالت الشركة إنها لم تجد أي دليل على أن اللقاح كان على خطأ. ووقعت ثلاثة أخرى في الولايات المتحدة ، حيث تم إطلاق النار على ما يقرب من 5 ملايين شخص.

على الرغم من الموافقة على لقاح J & J في الاتحاد الأوروبي ، فمن غير المتوقع أن يبدأ طرحه في الكتلة حتى وقت لاحق من هذا الشهر. ومع ذلك ، لا يزال الاتحاد الأوروبي يعتمد على لقاح الطلقة الواحدة لتعزيز حملة التحصين وسط قيود في بعض البلدان على استخدام لقاح AstraZeneca ، الذي يحتاج إلى جرعتين.

بيانات سبوتنيك

بدأت الجهة المنظمة في الاتحاد الأوروبي أيضًا مراجعة لتقييم خمس حالات تم الإبلاغ عنها لاضطراب نادر يسمى متلازمة التسرب الشعري لدى الأشخاص الذين حصلوا على حقنة AstraZeneca. قال EMA إنه ليس من الواضح ما إذا كان اللقاح مرتبطًا بالاضطراب ، حيث يتسبب تسرب السوائل من الأوعية الدموية في تضخم الأنسجة وانخفاض ضغط الدم.

بشكل منفصل ، قال منظم الاتحاد الأوروبي إنه ليس لديه أدلة كافية حتى الآن للموافقة على لقاح Sputnik V الروسي.

تستخدم لقطات J&J و Astra و Sputnik جميعًا فيروس غدي – سبب بعض نزلات البرد الشائعة – لتوصيل مستضد الفيروس التاجي وتوليد استجابة مناعية.

ترتبط تقنيات Adenovirus مثل تلك التي تستخدمها AstraZeneca وغيرها بالتخثر في أماكن أخرى ، لذلك إذا كان هذا هو سبب الآثار الجانبية النادرة التي لوحظت مع لقاح Astra ، فإن اللقطات من J&J و Sputnik وشركة CanSino Biologics Inc. قال سام فاضلي ، المحلل في بلومبرج إنتليجنس ، إن الخطر.

لم ترد إدارة الغذاء والدواء على الفور على طلب للتعليق.

حالات التخثر

قال بيتر أرليت ، رئيس التحليلات في EMA ، في 7 أبريل ، إن أعداد حالات الجلطة لدى الأشخاص الذين أخذوا حقنة J&J كانت صغيرة حتى الآن مقارنة بإجمالي عدد الأشخاص الذين حصلوا على اللقاح في جميع أنحاء العالم. تم العثور على الحالات ، في حين أن حوالي 4.5 مليون شخص حصلوا على حقنة J&J.

قال أرليت: “أعتقد أنه سيكون من العدل القول إن هناك مراقبة مكثفة لهذه المشكلة عبر اللقاحات”.

قالت الوكالة يوم الجمعة إن وكالة الطاقة الأوروبية ستواصل مراجعتها المتجددة للقاح الروسي حتى يكون لديها أدلة كافية لدعم طلب ترخيص التسويق. رفض EMA التعليق على معلومات السلامة الخاصة بـ Sputnik قبل اكتمال تقييمها.

Be the first to comment on "المنظمون في الاتحاد الأوروبي يراجعون لقاح COVID الخاص بـ J & J بعد جلطات الدم | أخبار جائحة فيروس كورونا"

Leave a comment

Your email address will not be published.


*